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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guidewire
注冊證編號
國械注進20143036249
注冊人名稱
株式會社未來醫(yī)療設(shè)計株式會社エフエムディ(FMD Co., Ltd.)
注冊人住所
埼玉県戸田市本町四丁目16番18號(4-16-18 Honcho,Toda-shi,Saitama 335-0023 Japan)
生產(chǎn)地址
埼玉県戸田市川岸三丁目4番19號(3-4-19 Kawagishi,Toda-shi,Saitama Japan);愛知県小牧市下小針一丁目166番地(1-166 ShimoobariNakashima,Komaki-shi,Aichi Japan)
代理人名稱
和心伊達(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝陽北路103號五層502、503、507室
產(chǎn)品名稱
PTCA導(dǎo)絲PTCA Guidewire
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括PTCA導(dǎo)絲和延長導(dǎo)絲兩部分,PTCA導(dǎo)絲由芯絲、繞絲組成,導(dǎo)絲表面覆有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于導(dǎo)引冠狀動脈血管內(nèi)診斷或介入器械。延長導(dǎo)絲用于冠狀動脈(PTCA)中連接已插入血管的導(dǎo)絲,延長其工作長度,不接觸人體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20143776249
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20143776249
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
“注冊人住所:埼玉県戸田市本町四丁目16番18號 (4-16-18 Honcho,Toda-shi,Saitama 335-0023 Japan)”變更為“注冊人住所:東京都渋谷區(qū)笹塚一丁目57番7號 (1-57-7 Sasazuka, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0073 Japan)”。
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