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全部商品分類
非親水丙烯酸后房人工晶狀體HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183221833
注冊(cè)人名稱
日本尼德克株式會(huì)社株式會(huì)社ニデック（NIDEK CO.,LTD.）
注冊(cè)人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)地址
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名稱
日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街甲6號(hào)中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
非親水丙烯酸后房人工晶狀體HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
N4-18B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為多件式/后房人工晶狀體，可折疊，支撐部分為C型。主體部分由非親水丙烯酸材料（由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引發(fā)劑聚合而成，添加紫外吸收劑）制成，支撐部分材質(zhì)為聚甲基丙烯酸甲酯添加藍(lán)色著色劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，球面；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物，矯正白內(nèi)障手術(shù)后無(wú)晶狀體眼的視力。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-22
有效期至
2023-03-21
變更情況
/
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