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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
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注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153404085
注冊(cè)人名稱(chēng)
DiaMed GmbH
注冊(cè)人住所
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
生產(chǎn)地址
Pra Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
代理人名稱(chēng)
伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海) 有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路69號(hào)15號(hào)廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱(chēng)
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管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
112×12卡/箱
結(jié)構(gòu)及組成
ABD血型正定型和RhD血型復(fù)檢卡（DiaClon ABDconfirmation）每卡含有六個(gè)微柱，分為兩組，每組中不同微柱的凝膠介質(zhì)中分別含有單克隆抗-A[LM297/628(LA-2)細(xì)胞系]，抗-B[LM306/686(LB-2)細(xì)胞系]和抗-D[TH-28, RUM-1, LDM1細(xì)胞系]。保存于濃度小于0.1%的NaN3溶液中。
適用范圍
本卡用于血型已知的情況下，對(duì)紅細(xì)胞ABO血型系統(tǒng)和Rh系統(tǒng)中D抗原進(jìn)行復(fù)檢，如兩個(gè)檢測(cè)結(jié)果一致，基本證實(shí)血型鑒定無(wú)誤。本產(chǎn)品僅用于體外診斷，不用于血源篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于18～25℃的室溫下。有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2015.12.23
有效期至
2020.12.22
變更情況
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