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國(guó)械注進(jìn)20193072217

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany

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飛利浦（中國(guó)）投資有限公司

上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢

病人監(jiān)護(hù)儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450

第三類(lèi)

866060，866062

監(jiān)護(hù)儀由主機(jī): 866060，866062; 部件：電源線(xiàn),遙控器865244、遠(yuǎn)程報(bào)警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測(cè)量模塊、M3012A血液動(dòng)力學(xué)測(cè)量擴(kuò)展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴(kuò)展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴(kuò)展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成，詳見(jiàn)附表。

該產(chǎn)品專(zhuān)供在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中對(duì)成人、小兒和新生兒的心電（含ST段測(cè)量和心律失常）、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進(jìn)行監(jiān)護(hù)、記錄和生成報(bào)警，同時(shí)也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品同一時(shí)間僅供一名病人使用。 ST段監(jiān)護(hù)僅為成人設(shè)計(jì)，因用于新生兒和小兒的ST段測(cè)量功能尚未經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，不建議臨床環(huán)境下對(duì)新生兒和小二患者使用ST段測(cè)量功能。 ProtocolWatch臨床決策支持工具中的SSC敗血癥規(guī)程僅限成人病人使用。 IB

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3214509號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3214509號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-07-15

2024-07-14

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