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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
紅細(xì)胞壓積和代謝物質(zhì)控液Hematocrit and Metabolite QUALICHECK LEVEL1,2
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152403751
注冊(cè)人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備有限公司Radiometer Medical ApS
注冊(cè)人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
紅細(xì)胞壓積和代謝物質(zhì)控液Hematocrit and Metabolite QUALICHECK LEVEL1,2
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
30 安瓿×2mL/盒
結(jié)構(gòu)及組成
含有機(jī)緩沖液、酸、鹽、代謝物和防腐劑的水溶液。
適用范圍
本產(chǎn)品用于對(duì)紅細(xì)胞壓積(Hct)、葡萄糖濃度(cGlucose)、乳酸濃度(cLactate)檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
變更情況
增加適用機(jī)型“ABL80 FLEX血?dú)夥治鰞x、ABL9血?dú)夥治鰞x”。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書。
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