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400-901-5099
全部商品分類
咳痰機CoughAssist
注冊證編號
國械注進20192142199
注冊人名稱
偉康股份有限公司Respironics, Inc
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA
生產(chǎn)地址
175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724, USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢
產(chǎn)品名稱
咳痰機CoughAssist
管理類別
第二類
型號規(guī)格
E70
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)包含以下組件:CoughAssist E70 設(shè)備/主機、患者回路(包含:細菌過濾器、1.83米或2.74米柔性管路,不同尺寸的面罩以及氣管切開轉(zhuǎn)接頭)、交流電源線、可拆卸電池、腳踏開關(guān)、口咬器以及滾動機座. 性能:壓力范圍為-70至70cmH20.
適用范圍
該設(shè)備通過提供高頻振蕩式振動,同時逐漸向氣道施加正壓,然后迅速轉(zhuǎn)為負壓,以此幫助患者松動和移動分泌物,并將其清除。振蕩式振動有助于患者松動和移動分泌物,同時壓力快速轉(zhuǎn)變引起肺部呼氣流速提高,這有利于清除分泌物。 該設(shè)備可與面罩或口咬器配合使用,或者與患者的氣管插管或氣管切開轉(zhuǎn)接頭配合使用。它適用于清除分泌物困難和/或無力咳嗽的成人或兒童患者。 該設(shè)備可供醫(yī)院、醫(yī)療機構(gòu)使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214307號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號為:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2214307號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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