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全部商品分類
In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
注冊證編號
國械注進20162400878
注冊人名稱
Nano-Ditech Corporation
注冊人住所
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
生產地址
2033 US Highway 130, Unit H, Monmouth Jct.NJ 08852,USA
代理人名稱
上海貝西生物科技有限公司
代理人住所
上海市蔡倫路720弄2號樓104室
產品名稱
In vitro Nano-CheckTM AMI 3 in 1 Cardiac Marker Test cTnI, CK-MB and Myoglobin
管理類別
第二類
型號規(guī)格
20次測試/盒
結構及組成
1.Nano-Check肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌紅蛋白檢測卡，密封于裝有干燥劑的鋁箔袋中。檢測卡包括有條狀膜，在膜的測試線處分別包被有：1）抗CK-MB單克隆抗體，2）抗肌紅蛋白單克隆抗體，3）鏈霉親和素。檢測卡還包括結合墊，結合墊上各組分為：1）生物素化抗cTnI單克隆抗體，2）膠體金標記抗cTnI單克隆抗體，3）膠體金標記的抗CK-MB單克隆抗體，4）膠體金標記的抗肌紅蛋白單克隆抗體，5）穩(wěn)定劑；2.使用說明；3.吸管。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品是用于定性檢測人血清或血漿標本中的心肌肌鈣蛋白I（cTnI）、CK-MB和肌紅蛋白的免疫檢測試劑。
產品儲存條件及有效期
試劑盒應保存于4-30℃。鋁箔袋處于密封狀態(tài)時，試劑可保存至鋁箔袋上注明的有效期結束。有效期：自生產之日起15個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2016.03.03
有效期至
2021.03.02
變更情況
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