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國械注進20163400008

富士瑞必歐株式會社FUJIREBIO INC.

日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1（2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan）

日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）

日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

上海市婁山關路85號東方國際大廈C座901室

異常凝血酶原（PIVKA-II）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）Lumipulse(R) G PIVKA-II

第三類

233887（貨號）：3 × 14 測試/盒

免疫反應測試筒：含抗體結合粒子（溫度低于15 ℃時呈凝膠狀，使用時呈液態(tài)，250 μL/免疫反應測試筒）、酶標記抗體（液態(tài)、350 μL/免疫反應測試筒）。（具體內容詳見說明書）

本產品用于體外定量檢測血清中的異常凝血酶原（PIVKA-II）濃度。

2～10 ℃下保存，避免冷凍。有效期：生產后9個月。

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產品技術要求、說明書

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2016-01-06

2021-01-05

2017-06-27 同意將生產地址由“日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho,Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） ”變更為“生產地址1： 日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）生產地址2： 日本神奈川縣相模原市中央區(qū)田名鹽田1丁目3番14號（1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku,Sagamihara-shi, Kanagawa 2