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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
遠端通路導管 Distal Access Catheter
注冊證編號
國械注進20153773928
注冊人名稱
Concentric Medical, Inc.
注冊人住所
301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA
生產(chǎn)地址
301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安寫字樓1座919室
產(chǎn)品名稱
遠端通路導管 Distal Access Catheter
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號:90120,90121,90130,90131,90160,90161,90162,90170,90171,詳見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
遠端通路導管是一種單腔,加強編織,硬度可變的導管。該導管遠端有一個不透射線的標記帶,頭端有一個魯爾接頭座。為降低摩擦導管桿具有親水涂層。該產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品使閉塞導管,輸注導管或其他適當?shù)奈Ч芨奖悴迦?并將微導管導引至外周,冠狀或神經(jīng)血管系統(tǒng)中。也可用作血管造影導管使用,以及作為管道用于回收器械。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2015-12-07
有效期至
2020-12-06
變更情況
2016/1/15“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街 138 號新東安寫字樓 1 座 919 室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號新東安市場辦公寫字樓第二座9層917室”。 2017/8/2產(chǎn)品型號規(guī)格編碼發(fā)生變更,變更內(nèi)容詳見《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準更改單》(標準編號:YZB/USA3464-2015)2018/9/111.生產(chǎn)地址由"301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA ”變更為"4870 West 2100 Sout
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