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全部商品分類
干式血細(xì)胞分析儀QBC STAR Centrifugal Hematology System
注冊證編號
國械注進(jìn)20192222153
注冊人名稱
庫碧斯診斷股份有限公司QBC Diagnostics, Inc.
注冊人住所
168 Bradford Dr. Port Matilda, PA 16870
生產(chǎn)地址
200 Shadylane Drive Philipsburg,PA 16866
代理人名稱
北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展股份有限公司
代理人住所
北京市昌平區(qū)科技園區(qū)興昌路1號
產(chǎn)品名稱
干式血細(xì)胞分析儀QBC STAR Centrifugal Hematology System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
QBC STAR
結(jié)構(gòu)及組成
主要由主機（外殼部件、光學(xué)部件、電控部件、液晶顯示屏）、電源適配器、內(nèi)置打印機和軟件（發(fā)布版本號：6.09）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于血沉棕黃層細(xì)胞定量分析法，在臨床上用于對來源于人體的靜脈血和毛細(xì)血樣中的被測物進(jìn)行定量檢測，包括血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞計數(shù)WBC、粒細(xì)胞計數(shù)、淋巴/單核細(xì)胞值、粒細(xì)胞百分比、淋巴/單核細(xì)胞百分比、血小板計數(shù)、紅細(xì)胞平均血紅蛋白濃度在內(nèi)的常規(guī)初步檢驗。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403938號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403938號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-13
有效期至
2024-06-12
變更情況
/
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