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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片（速率法）VITROS Chemistry Products GGT Slides
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152402830
注冊(cè)人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊(cè)人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測(cè)定干片（速率法）VITROS Chemistry Products GGT Slides
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
250片/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分： 每cm2 的反應(yīng)成分：雙甘氨肽、L-γ-谷氨酰-對(duì)硝基苯胺； 其它成分：聚合珠 、粘合劑和表面活性劑。 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中γ - 谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(gamma glutamyltransferase, GGT)的活性。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存條件：冷藏 2～8℃或冷凍 ≤-18℃，有效期：18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
變更情況
2016-01-27 “代理人名稱：強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439 號(hào)第一、二、三層C 部位”變更為“代理人名稱：奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222 號(hào)505 室”。
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