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全部商品分類
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Bioeurope 90 Food Intolerance Test(ref:7180)
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20152404126
注冊人名稱
百奧生物(歐洲)股份有限公司Bioeurope GmbH
注冊人住所
Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
生產(chǎn)地址
Europaplatz 1D, 88131 Lindau Germany
代理人名稱
合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號(hào)3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房A幢
產(chǎn)品名稱
食物特異性IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)Bioeurope 90 Food Intolerance Test(ref:7180)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
3人份/盒(90項(xiàng)組合)
結(jié)構(gòu)及組成
包被食物抗原的微孔板、血清稀釋液(綠色)、食物特異性IgG標(biāo)準(zhǔn)血清、食物特異性IgG陽性質(zhì)控、清洗液(濃縮)、抗人IgG抗體-辣根過氧化物酶結(jié)合液(紅色)、底物液A、底物液B、終止液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該試劑盒用于定性檢測人血清中90種食物(杏仁、西瓜、蘋果、芒果、香蕉、大麥、牛肉、藍(lán)莓、西蘭花、蕎麥、黃油、卷心菜、蔗糖、哈密瓜、胡蘿卜、腰果、菜花、芹菜、切達(dá)干酪、雞肉、紅辣椒、巧克力、肉桂、蛤、鱈魚、咖啡、可樂豆、玉米、白軟干酪、牛奶、螃蟹、黃瓜、雞蛋、茄子、大蒜、羊奶、葡萄、柚子、嫩豌豆、青椒、羊肉、蜂蜜、生菜、檸檬、帶魚、龍蝦、麥芽、小米、蘑菇、芥末、燕麥、橄欖、洋蔥、橘子、牡蠣、歐芹、桃,花生、雜色豌豆、菠蘿、豬肉、馬鈴薯、大米、黑麥、榴蓮、三文魚、沙丁魚、扇貝、芝麻、蝦、大蔥、大豆、菠菜、南瓜
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃保存,有效期15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
變更情況
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