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400-901-5099
全部商品分類
乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品ARCHITECT Anti-HBe Calibrator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163401739
注冊(cè)人名稱
Abbott GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品ARCHITECT Anti-HBe Calibrator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1 瓶(4 mL)
結(jié)構(gòu)及組成
乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品1。復(fù)鈣的人血漿呈非反應(yīng)性。防腐劑：疊氮鈉。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃條件下保存，有效期15個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-05-03
有效期至
2021-05-02
變更情況
2017-07-27 1.增加適用機(jī)型：Alinity i 分析儀 2.包裝規(guī)格由“1瓶(4 mL)”變更為“ARCHITECT：1瓶(4 mL); Alinity：1瓶 (3.0 mL).” 3.英文名稱由“ARCHITECT Anti-HBe Calibrator”變更為“Anti-HBeCalibrator”4.產(chǎn)品預(yù)期用途由“乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品用于定性測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗體(Anti-HBe)時(shí)，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。”變更為“乙型肝炎病毒e抗體校準(zhǔn)品用于定性測(cè)定人血清和血漿中的乙
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