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400-901-5099
全部商品分類
促卵泡激素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FSH
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20162402323
注冊(cè)人名稱
bioMerieux, sa
注冊(cè)人住所
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
生產(chǎn)地址
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
促卵泡激素檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)熒光法）VIDAS FSH
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
60人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
60個(gè)促卵泡激素試劑條、60 個(gè)促卵泡激素固相管（ SPRs）、促卵泡激素對(duì)照品、促卵泡激素標(biāo)準(zhǔn)品、促卵泡激素稀釋緩沖液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿（肝素鋰抗凝）中的促卵激素（FSH）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
試劑盒2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
2018-02-24 1. 該產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”變更為“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”； 2. 該產(chǎn)品的注冊(cè)地址發(fā)生變更，由“Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”變更為“376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE”；3. 產(chǎn)品說明書文字性變更，詳見變更對(duì)比表。 請(qǐng)注冊(cè)人自行修訂產(chǎn)品說明書和
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