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全部商品分類
分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒(綜合氣體檢測(cè)法)VersaTREK Myco PZA Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172405107
注冊(cè)人名稱
Remel, Inc.
注冊(cè)人住所
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
生產(chǎn)地址
12076 Santa Fe Trail Drive Building 1, Lenexa, Kansas, 66215, USA
代理人名稱
賽默飛世爾(上海)儀器有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào)T71-6幢第一、二層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱
分枝桿菌用吡嗪酰胺藥敏試劑盒(綜合氣體檢測(cè)法)VersaTREK Myco PZA Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
吡嗪酰胺凍干粉 2瓶, 吡嗪酰胺緩沖液 4瓶。
結(jié)構(gòu)及組成
兩個(gè)含有吡嗪酰胺藥物凍干粉的培養(yǎng)瓶以及四個(gè)裝有吡嗪酰胺緩沖液的培養(yǎng)瓶。（具體內(nèi)容詳見說明書）預(yù)期用途用于體外定性檢測(cè)培養(yǎng)基中的結(jié)核分枝桿菌對(duì)吡嗪酰胺(PZA)的藥物敏感性。
適用范圍
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
產(chǎn)品儲(chǔ)存于2～8℃下，避光保存。有效期為24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
變更情況
2018-04-03 “注冊(cè)人名稱：Remel,Inc.；代理人名稱：賽默飛世爾（上海）儀器有限公司；代理人住所：上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)秦橋路211號(hào)T71-6幢第一、二層?xùn)|側(cè)”變更為“注冊(cè)人名稱：Remel, Inc./睿酶公司；代理人名稱：賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”。 2018-10-08 變更生產(chǎn)地址，生產(chǎn)地址由“12076 Santa Fe Trail Drive Building 1,Lenexa, Kansas, 66215
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