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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體校準(zhǔn)品BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators
注冊證編號
國械注進(jìn)20173402213
注冊人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生產(chǎn)地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒1+2型抗體校準(zhǔn)品BIO-FLASH anti-HIV 1+2 Calibrators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
校準(zhǔn)品1：1x2mL 校準(zhǔn)品2：1x2mL
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品1：含有人類免疫缺陷病毒抗體、人陰性血清、防腐劑（<0.1%疊氮鈉）和緩沖液溶液。 校準(zhǔn)品2：含有人類免疫缺陷病毒抗體、人陰性血清、防腐劑（<0.1%疊氮鈉）和緩沖液溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀（BIO-FLASH）上的人類免疫缺陷病毒1+2型抗體分析前的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃溫度下保存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
變更情況
2018-09-17 “注冊人名稱:BIOKIT, S.A.”變更為“注冊人名稱:BIOKIT, S.A. 邁科特公司”。
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