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全部商品分類
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152404110
注冊(cè)人名稱
第一ファインケミカル株式會(huì)社DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD
注冊(cè)人住所
530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan
生產(chǎn)地址
530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室
產(chǎn)品名稱
凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
本試劑盒由下列(1)～(3)試劑組成。 (1) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物試劑1（簡(jiǎn)稱R1試劑）：生物素化凝血酶單克隆抗體（小鼠）； (2)凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物試劑2（簡(jiǎn)稱R2試劑）：鏈霉親和素磁微粒； (3) 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物試劑3（簡(jiǎn)稱R3試劑）：堿性磷酸酶（ALP）標(biāo)記的抗凝血酶Ⅲ單克隆抗體（小鼠）。
適用范圍
本試劑盒用于人體血漿中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復(fù)合物（TAT）的定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
變更情況
2016-03-04 “注冊(cè)人名稱:第一ファインケミカル株式會(huì)社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”變更為“注冊(cè)人名稱:協(xié)和ファーマケミカル株式會(huì)社(KyowaPharma Chemical Co., Ltd.)”。 2017-03-09“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西三路77號(hào)6幢202室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)冰克路500號(hào)5幢209室”。 2017-06-27 說明書中【產(chǎn)品性能指標(biāo)】靈敏度驗(yàn)證中的內(nèi)容2）“以HISCLTAT C1為樣
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