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全部商品分類
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20153404073
注冊人名稱
bioMerieux,SA
注冊人住所
Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France
生產(chǎn)地址
Chemin de l’Orme, 69280 Marcy L’Etoile-France
代理人名稱
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位。
產(chǎn)品名稱
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
60測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
弓形蟲IgM抗體試劑條、弓形蟲IgM抗體固相管、弓形蟲IgM抗體陽性對(duì)照品、弓形蟲IgM抗體陰性對(duì)照品、弓形蟲IgM抗體校準(zhǔn)品。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清樣本中的弓形蟲IgM抗體的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，禁止冷凍，有效期10個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-12-17
有效期至
2020-12-16
變更情況
2016-12-14“代理人住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位?！弊兏鼮椤按砣俗∷褐袊ㄉ虾＃┳杂少Q(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路383號(hào)A2樓第4層A部位”。2018-09-10 變更生產(chǎn)地址、產(chǎn)品說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求，具體內(nèi)容詳見附件。請注冊人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求中相應(yīng)內(nèi)容。
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