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全部商品分類
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163400274
注冊(cè)人名稱
R-Biopharm AG
注冊(cè)人住所
Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
生產(chǎn)地址
Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany
代理人名稱
拜發(fā)分析系統(tǒng)銷售（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號(hào)院21號(hào)樓1601及1607B單元
產(chǎn)品名稱
肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、樣本稀釋緩沖液、洗滌緩沖液、IgM陽性質(zhì)控、IgM陰性質(zhì)控、IgM酶標(biāo)記物、底物、終止液。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外半定量檢測人血清中的肺炎支原體IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-01-25
有效期至
2021-01-24
變更情況
2017-09-19 “注冊(cè)人住所：Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt, Germany；代理人住所：北京市朝陽區(qū)曙光西里甲5號(hào)院21號(hào)樓1601及1607B單元”變更為“注冊(cè)人住所：An der neuenBergstrasse 17, 64297 Darmstadt, Germany；代理人住所：北京市朝陽區(qū)望京園602號(hào)樓4層526”。 2018-01-03生產(chǎn)地址由"Landwehrstrasse. 54 64293 Darmstadt,Germany"變更為"
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