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全部商品分類
髖臼外杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
注冊證編號
國械注進(jìn)20153132715
注冊人名稱
美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.
注冊人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
生產(chǎn)地址
Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany
代理人名稱
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
髖臼外杯系統(tǒng)-陶瓷內(nèi)襯R3 Acetabular Cup System-Ceramic Liner
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為陶瓷內(nèi)襯，由氧化鋁氧化鋯復(fù)合陶瓷材料制成，其中顯影環(huán)由符合YY 0117.1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于髖關(guān)節(jié)置換。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153462715
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國械注進(jìn)20153462715
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
變更情況
/
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