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400-901-5099
全部商品分類
高頻切除電極HF-Resection Electrodes
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193011622
注冊(cè)人名稱
奧林巴斯葦音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
注冊(cè)人住所
庫(kù)恩街 61，22045 漢堡 德國(guó)Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
生產(chǎn)地址
見(jiàn)附頁(yè)
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路185號(hào)第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
高頻切除電極HF-Resection Electrodes
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由高頻切除電極和高頻電纜線組成。電極分為一次性使用和重復(fù)使用，一次性使用電極為環(huán)氧乙烷滅菌；電纜線為重復(fù)使用。具體型號(hào)及描述見(jiàn)附頁(yè)。
適用范圍
該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡和高頻電刀配套使用，經(jīng)尿道或?qū)m頸在生理鹽水下對(duì)前列腺或?qū)m腔進(jìn)行凝固、切割和等離子汽化操作。（WA22558C僅用于前列腺治療）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3222790號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3222790號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
變更情況
/
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