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第三類

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該產(chǎn)品由穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、皮膚切開器、注射器組成。導(dǎo)管鞘的材質(zhì)為含氧化鉍的ETFE。導(dǎo)引套管的材質(zhì)為加硫酸鋇（20%）的乙烯-四氟乙烯共聚物。塑料型導(dǎo)絲表面涂覆有硅涂層。導(dǎo)管鞘從鞘尖端起500mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。塑料型導(dǎo)絲從尖端起300mm的范圍內(nèi)，可設(shè)1-10個(gè)鎢造影標(biāo)記物。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品用于在介入手術(shù)中，輔助導(dǎo)管、電極、球囊導(dǎo)管等器械的插入。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3773235號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2019-03-08

2024-03-07

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