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國械注進20193210193

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2501 NORTH BARRINGTON RD., Hoffman Est, IL USA 60192

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西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室

核醫(yī)學圖像分析和處理軟件MI Images Analysis and Processing Software

第三類

syngo.via MI Workflows，發(fā)布版本VB20

由軟件應用程序光盤組成，功能模塊包括：syngo.MI Cardiology（含syngo.MBF，VB14）、syngo.MI Neurology（含Database Comparison，VE10；Ratio Analysis，VE10；Subtraction，VE10）、syngo.MI Reading、syngo.SPECT Processing（含syngo.via MI Organ Processing，VA11）、syngo.PET&CT Oncology（含syngo.CT Lung CA

用于核醫(yī)學圖像的顯示、處理、分析和報告，其中syngo.MI Cardiology用于顯示、處理和報告PET/CT、SPECT/CT和SPECT心肌圖像和心血管圖像；syngo.MI Neurology用于顯示、處理和報告PET/CT、SPECT/CT、PET/MR、PET和SPECT神經(jīng)圖像，并定量測量SUV值；syngo.MI Reading用于顯示NM、SPECT和SPECT/CT核醫(yī)學圖像；syngo.PET&CT Oncology用于顯示、處理和比較CT、MR、 PET、SPECT圖像以及不同時

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原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。

產(chǎn)品技術要求

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6870。

國家藥品監(jiān)督管理局

2019-04-16

2024-04-15

“注冊人名稱：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第二幢2樓204室”變更為“注冊人名稱：Siemens Medical Solutions USA, Inc. 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號五層516室”。