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全部商品分類
足踝釘板系統(tǒng)ORTHOLOC? 3Di Foot and Ankle Plating System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193130031
注冊(cè)人名稱
Wright Medical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生產(chǎn)地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA
代理人名稱
瑞毅醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)延安中路1440號(hào)第20幢2G03-04室
產(chǎn)品名稱
足踝釘板系統(tǒng)ORTHOLOC? 3Di Foot and Ankle Plating System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見型號(hào)規(guī)格附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鎖定接骨板、非鎖定接骨板、鎖定接骨螺釘、非鎖定接骨螺釘及墊圈組成。采用符合ISO 5832-3:1996標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成，其中，鎖定接骨螺釘?shù)念^部和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)涂有氮化鈦（TiN）涂層。部分產(chǎn)品表面經(jīng)過陽(yáng)極氧化處理。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于踝部、足部和腳趾骨骨折固定及關(guān)節(jié)融合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6846。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Wright Medical Technology, Inc.;”變更為“注冊(cè)人名稱:Wright Medical Technology, Inc.美國(guó)瑞毅醫(yī)療科技有限公司;”。
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