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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed tomography system
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193061603
注冊人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE Medical Systems, LLC
注冊人住所
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
生產(chǎn)地址
3000 North Grandview Blvd, Waukesha, WI53188
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)意威路96號(hào)1幢
產(chǎn)品名稱
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Computed tomography system
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Discovery CT590 RT
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由基本組成和選件組成，基本組成包括掃描架、患者支架、控制臺(tái)，電源分配裝置，其中掃描架包含X射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器、限束器、探測器，控制臺(tái)包含計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)。選件見產(chǎn)品技術(shù)要求。探測器物理結(jié)構(gòu)24排，單次軸向掃描重建后產(chǎn)生的圖像數(shù)據(jù)最多16層。掃描架開口直徑800mm。
適用范圍
用于頭部和全身的計(jì)算機(jī)X射線斷層成像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3304510號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3304510號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-22
有效期至
2024-01-21
變更情況
/
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