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全部商品分類(lèi)
苯丙氨酸檢測(cè)試劑盒(生化酶法) Phenylalanine (PKU) neonatal screening assay
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153401075
注冊(cè)人名稱(chēng)
IBL International GmbH
注冊(cè)人住所
Flughafenstr. 52A 22335 Hamburg Deutschland
生產(chǎn)地址
Flughafenstr. 52A 22335 Hamburg Deutschland
代理人名稱(chēng)
深圳市科潤(rùn)達(dá)生物工程有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)蛇口沿山路10號(hào)6樓
產(chǎn)品名稱(chēng)
苯丙氨酸檢測(cè)試劑盒(生化酶法) Phenylalanine (PKU) neonatal screening assay
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
480 人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
酶凍干粉(ENZ LYO)；酶稀釋液(ENZDIL)；底物(SUBS)；校準(zhǔn)品A～E(CAL A-E)；質(zhì)控品1、2(CONTROL 1、2)；顯色儲(chǔ)存液(DYE CONC)。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)新生兒足跟血濾紙血斑中L-苯丙氨酸的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃的環(huán)境下，避免太陽(yáng)直射，有效期6個(gè)月。
備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-31
有效期至
2020-03-30
變更情況
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