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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
貼皮胃造瘺管套裝及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
注冊證編號
國械注進(jìn)20192141716
注冊人名稱
柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
Calle 9 Sur 1113, Ciudad Industrial, 22444 Tijuana, Baja California, MEXICO
代理人名稱
康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號506室
產(chǎn)品名稱
貼皮胃造瘺管套裝及附件Kangaroo Skin Level Gastrostomy Kits and Accessories
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
貼皮胃造瘺管包裝中包括：貼皮胃造瘺管、快速喂食裝置（帶有Y型接頭的短管）、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置（帶有Y型接頭的長管）、GrapStar*插入/移除裝置、填充器、升高墊片、造瘺測量裝置。附件包括：造瘺測量裝置、快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置。造瘺測量裝置、貼皮胃造瘺管和升高墊片的材質(zhì)為聚氨酯；快速喂食裝置、帶有ClipStar*的連續(xù)喂食裝置的材質(zhì)為PVC混合物；GripStar*插入/移除裝置的材質(zhì)為304不銹鋼；填充器材質(zhì)為302不銹鋼。套裝環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
此產(chǎn)品是一種替代胃造瘺管，用于長期通過現(xiàn)有的成熟的造瘺道將營養(yǎng)物質(zhì)輸至胃中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2662887號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2662887號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
/
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