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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
脂類(lèi)校準(zhǔn)品TruCal Lipid
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401737
注冊(cè)人名稱(chēng)
德國(guó)德賽診斷系統(tǒng)有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注冊(cè)人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)地址
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
代理人名稱(chēng)
德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國(guó)際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓
產(chǎn)品名稱(chēng)
脂類(lèi)校準(zhǔn)品TruCal Lipid
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
3×2 mL;1×2 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
本校準(zhǔn)品是以人血組分（人血漿）為基質(zhì)的凍干校準(zhǔn)品，并添加人源性的純化物質(zhì)。分析物名稱(chēng)：高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、游離脂肪酸、磷脂、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于對(duì)脂類(lèi)和Lp-PLA2進(jìn)行體外定量測(cè)定時(shí)的校準(zhǔn)。分析物明細(xì)如下：高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、游離脂肪酸、磷脂、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期36個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403555號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403555號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-01
有效期至
2024-02-29
變更情況
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