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400-901-5099
全部商品分類
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
注冊證編號
國械注進(jìn)20153130268
注冊人名稱
瑞士蓋氏制藥有限公司Geistlich Pharma AG
注冊人住所
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
生產(chǎn)地址
Bahnhofstr.40, 6110 Wolhusen, SWITZERLAND
代理人名稱
蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門外大街1號院1號樓15B3-B4
產(chǎn)品名稱
骨填充材料Geistlich Bio-Oss Collagen
管理類別
第三類
型號規(guī)格
100mg,250mg,500mg
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由90%的無機松質(zhì)骨和10%的豬膠原結(jié)合而成,呈塊狀,γ射線滅菌。無機松質(zhì)骨由牛骨制成,取自牛股骨上端;膠原為豬I型膠原,取自豬的皮下結(jié)締組織。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于頜面外科和牙科手術(shù)的骨缺損修復(fù),包括:牙槽脊的擴(kuò)展/重建;填充拔牙窩;種植牙手術(shù):制備種植床、骨缺損填充、上頜竇提升術(shù);牙周治療:骨缺損填充、引導(dǎo)組織再生術(shù)(GTR)和引導(dǎo)骨再生術(shù)(GBR)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153460268
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進(jìn)20153460268
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-05
有效期至
2024-03-04
變更情況
/
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