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400-901-5099
全部商品分類
神經(jīng)元特異性烯醇化酶定標(biāo)液NSE CalSet
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183402631
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
神經(jīng)元特異性烯醇化酶定標(biāo)液NSE CalSet
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
4×1.0 mL（凍干品，復(fù)溶體積）
結(jié)構(gòu)及組成
神經(jīng)元特異性烯醇化酶定標(biāo)液1、神經(jīng)元特異性烯醇化酶定標(biāo)液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標(biāo)液定值表、4個(gè)帶標(biāo)簽的有蓋小空瓶、 2×6個(gè)小瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量檢測(cè)項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期29個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404890號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404890號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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