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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
脂質(zhì)水膠薄型敷料 Urgotul Lite Border
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153641889
注冊(cè)人名稱
LABORATOIRES URGO
注冊(cè)人住所
42 rue de Longvic - 21300 CHENOVE - FRANCE
生產(chǎn)地址
Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg - 21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE
代理人名稱
法國(guó)優(yōu)格制藥公司北京代表處
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)西大望路3號(hào)院3號(hào)樓2611
產(chǎn)品名稱
脂質(zhì)水膠薄型敷料 Urgotul Lite Border
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
6.5cm×10cm, 8cm×8cm, 10cm×12cm, 10cm×20cm, 15cm×20cm
結(jié)構(gòu)及組成
脂質(zhì)水膠薄型敷料(商品名:優(yōu)妥薄型敷貼)為無菌敷料產(chǎn)品,滅菌方式為β輻射滅菌。敷料由三部分組成,分別是聚酯網(wǎng)、吸收墊和聚氨酯背襯。聚酯網(wǎng)上浸漬有脂質(zhì)水膠體復(fù)合物;吸收墊為薄型吸收墊;背襯帶有粘貼邊。脂質(zhì)水膠體復(fù)合物的組成成分包括:液體石蠟、凡士林、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯線性三嵌段共聚物、戊四[3-(3, 5-二叔丁基-4-羥苯基)丙酸鹽]、羧甲基纖維素鈉。吸收墊成分包括:無紡布、纖維膠和聚酯。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于體表傷口,如:急性傷口(創(chuàng)傷傷口、皮膚擦傷、術(shù)后傷口、燒傷等)和慢性傷口(小腿潰瘍、壓力性潰瘍)的肉芽生長(zhǎng)及表皮再生階段。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-06-10
有效期至
2020-06-09
變更情況
2016-03-22 “代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)西大望路3號(hào)院3號(hào)樓2611”變更為“代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街26號(hào)B1203A”。 ,2016-06-07 “代理人名稱:法國(guó)優(yōu)格制藥公司北京代表處;代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)朝外大街26號(hào)B1203A”變更為“代理人名稱:唯煒瀾諦(上海)商貿(mào)有限公司;代理人住所:上海市徐匯區(qū)中山西路1600號(hào)1601、1608-1609室”。
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