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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
氣鉆系統(tǒng) Stryker Aria Pneumatic System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20152102449
注冊(cè)人名稱
Stryker Instruments
注冊(cè)人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA
生產(chǎn)地址
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA; Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland
代理人名稱
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室
產(chǎn)品名稱
氣鉆系統(tǒng) Stryker Aria Pneumatic System
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由手機(jī)、銑刀夾具、鉆頭夾具、銑刀和鉆頭組成。銑刀和鉆頭為伽馬射線輻照滅菌。
適用范圍
氣鉆系統(tǒng)是一種由氣體驅(qū)動(dòng)的外科手術(shù)切割工具及其附件組成的系統(tǒng),用于神經(jīng)外科手術(shù)(包括開顱手術(shù)和脊柱手術(shù))、耳鼻喉科(ENT)手術(shù)、整形外科手術(shù)、普外科手術(shù)(包括頜面外科手術(shù)、顱面外科手術(shù)和胸骨切開術(shù))。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
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