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全部商品分類
全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)
注冊證編號
國械注進(jìn)20192400154
注冊人名稱
美國西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全段甲狀旁腺激素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Intact Parathyroid Hormone (PTH)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒；500測試/盒（ADVIA Centaur CP、ADVIA Centaur XP和ADVIA Centaur XPT）；190測試/盒；950測試/盒（Atellica IM）。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由標(biāo)記試劑、固相試劑、校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)品賦值卡、條形碼標(biāo)簽和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清或血漿中全段甲狀旁腺激素的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78 號第一幢第一層Q1 部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。
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