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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
糖化血紅蛋白層析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20192220145
注冊(cè)人名稱
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注冊(cè)人住所
4231 E. 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
生產(chǎn)地址
4231 East 75th Terrace，Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名稱
普萊默斯醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路225號(hào)第二層E13部位
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白層析柱Premier Hb9210 HbA1c Analytical Column (1000)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1根/袋
結(jié)構(gòu)及組成
由層析柱柱體、填充劑和密封帽組成，柱體中包含聚合物凝膠。
適用范圍
該產(chǎn)品基于硼酸鹽親和層析和高效液相色譜分析原理，與配套的糖化血紅蛋白檢測(cè)儀（Premier Hb9210）共同使用，在臨床上用于定量測(cè)定人靜脈全血樣本中的血紅蛋白A1c（HbA1c）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-26
有效期至
2024-03-25
變更情況
/
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