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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
樹脂樁核修復(fù)材料Build-It FR
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153171964
注冊(cè)人名稱
科爾盼創(chuàng)公司Kerr Corporation also trading as Pentron Clinical
注冊(cè)人住所
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
生產(chǎn)地址
1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路18號(hào)1號(hào)樓第7層701A部位
產(chǎn)品名稱
樹脂樁核修復(fù)材料Build-It FR
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
樹脂樁核修復(fù)材料符合Vita色調(diào)分類，色號(hào)包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUS WHITE。其中BLUE、GOLD屬于化學(xué)固化；A2、A3、OPACEOUS WHITE屬于雙重固化。該產(chǎn)品由基礎(chǔ)劑與催化劑組成，其中基礎(chǔ)劑的主要成分為雙酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、經(jīng)硅烷處理的玻璃纖維、經(jīng)硅烷處理的鋇，鋁硼硅酸鹽玻璃；催化劑的主要成分為雙酚A二甲基丙烯酸甲酯、1,6-己二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨酯、經(jīng)硅烷處理的玻璃纖維和經(jīng)硅烷處理的鋇，鋁硼硅酸
適用范圍
該產(chǎn)品用于樁核修復(fù)時(shí)核的充填及修復(fù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631964
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153631964
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-29
有效期至
2023-12-28
變更情況
/
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