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國(guó)械注進(jìn)20183182703

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705.

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歐莞科技咨詢（上海）有限公司

上海市長(zhǎng)寧區(qū)古北路666號(hào)4樓403-39室

精子分離下層梯度介質(zhì)Sperm Separation Medium Lower Layer

第三類

Isolate (6 ml/瓶，50ml/瓶，100ml/瓶)

該產(chǎn)品為含有硅烷包裹的膠體二氧化硅顆粒的懸浮性緩沖溶液，組成成分為：氯化鈉、氯化鉀、葡萄糖、硫酸鎂、磷酸二氫鉀、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、HEPES、氯化鈣、乳酸鈉、硅烷包裹的膠體二氧化硅、注射用水。PH值：7.3-7.6，滲透壓：333-353mOsm/Kg.H2O。玻璃瓶包裝，經(jīng)0.1和0.2μm微孔濾膜過濾滅菌，有效期2年。

本產(chǎn)品與Isolate精子分離上層梯度介質(zhì)組合使用，用于子宮內(nèi)授精（IUI）中人類精子的制備。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543669號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3543669號(hào)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

2018-12-29

2023-12-28

“注冊(cè)人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長(zhǎng)寧區(qū)古北路666號(hào)4樓403-39室”變更為“注冊(cè)人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片（中國(guó)）投資有限公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)銀城中路68號(hào)2801室”。