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國械注進20183182704

IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.

2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705,USA

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歐莞科技咨詢（上海）有限公司

上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室

授精液HTF Medium

第三類

100 ml/瓶，500ml/瓶

該產(chǎn)品為無菌、紅橙色澄清液體、無顆粒樣物，產(chǎn)品配方為：氯化鈉、氯化鉀、無水葡萄糖、無水硫酸鎂、無水酚紅鈉、磷酸鉀（一元堿）、丙酮酸鈉、碳酸氫鈉、無水氯化鈣、DL-乳酸鈉、硫酸慶大霉素、注射用水。PET瓶包裝，經(jīng)0.2/0.1μm微孔濾器組件進行過濾滅菌，有效期64天。

該產(chǎn)品模擬女性輸卵管液體成分進行配制，為人胚胎生長提供生理環(huán)境，用于人配子和胚胎提取、培養(yǎng)、轉(zhuǎn)運、儲存和轉(zhuǎn)移。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3544535號

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3544535號

國家藥品監(jiān)督管理局

2018-12-29

2023-12-28

“注冊人名稱:IRVINE SCIENTIFIC SALES CO., INC.; 代理人名稱:歐莞科技咨詢（上海）有限公司; 代理人住所:上海市長寧區(qū)古北路666號4樓403-39室”變更為“注冊人名稱:FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 富士膠片歐文科技有限公司; 代理人名稱:富士膠片（中國）投資有限公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)銀城中路68號2801室”。