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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用凝固電極Habib 4X
注冊證編號
國械注進(jìn)20193012037
注冊人名稱
安啟醫(yī)療AngioDynamics, Inc. also DBA Navilyst Medical, Inc.
注冊人住所
26 Forest St, Marlborough, MA USA 01752
生產(chǎn)地址
10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY USA 12801
代理人名稱
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)朝外大街22號1511室
產(chǎn)品名稱
一次性使用凝固電極Habib 4X
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4401, 4401S, 4401L, 700-103659
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由電極、開關(guān)、扳手、深度限制鈕和連接電纜組成。為一次性使用無菌產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期3年。
適用范圍
本產(chǎn)品與RITA射頻消融系統(tǒng)1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射頻發(fā)生器配合使用,用于在外科手術(shù)中對組織進(jìn)行凝血。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3252918號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3252918號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
變更情況
“代理人名稱:北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:北京朝陽區(qū)朝外大街22號泛利大廈1511室”變更為“代理人名稱:安晟醫(yī)療器械(南京)有限公司;代理人住所:南京市江北新區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)萬壽路15號”。
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