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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
可吸收螺釘BioRCI Screw
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143135035
注冊(cè)人名稱
美國(guó)施樂(lè)輝有限公司Smith & Nephew Inc.
注冊(cè)人住所
150 Minuteman Road, Andover MA 01810-1031 USA
生產(chǎn)地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048-1145, USA
代理人名稱
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路188號(hào)通用廠房樓第四層B部位
產(chǎn)品名稱
可吸收螺釘BioRCI Screw
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由左旋聚乳酸（PLLA）材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在前十字韌帶、后十字韌帶再造手術(shù)中固定骨-肌腱-骨或者軟組織的移植的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465035
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20143465035
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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