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全部商品分類
牙齒美白膠Opalescence Boost in office tooth whitening
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193171560
注冊(cè)人名稱
美國(guó)皓齒制品有限公司Ultradent Products Inc.
注冊(cè)人住所
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
生產(chǎn)地址
505 West 10200 South, South Jordan UT 84095, USA
代理人名稱
廣州市皓齒登醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北路67號(hào)34號(hào)樓首層自編102房
產(chǎn)品名稱
牙齒美白膠Opalescence Boost in office tooth whitening
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
PF 40%
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由美白膠和催化劑組成，其中美白膠為1.043ml/支，催化劑為0.157ml/支，美白膠的主要成分為過(guò)氧化氫、水和二氧化硅，催化劑的主要成分為丙三醇、硝酸鉀、氫氧化鉀和氟化鈉。產(chǎn)品具體組成成分及含量請(qǐng)參見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍
該產(chǎn)品僅用于牙科診所美白牙齒，適用于16歲以上身體健康人群，因煙草、可樂(lè)、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒美白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633837號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3633837號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-15
有效期至
2024-01-14
變更情況
/
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