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400-901-5099
全部商品分類
全自動整合式生化分析儀Dimension EXL200 integrated chemistry system
注冊證編號
國械注進(jìn)20192221909
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生產(chǎn)地址
101 Silvermine Rd. Brookfield, CT 06804, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
全自動整合式生化分析儀Dimension EXL200 integrated chemistry system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
Dimension EXL 200
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由主機(jī)（包含生化模塊、離子模塊、化學(xué)發(fā)光模塊、非均相免疫模塊）、操控顯示單元和隨機(jī)軟件（軟件版本號：10）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于光度計、濁度計、化學(xué)發(fā)光和整合式離子選擇多傳感技術(shù)原理，與配套的試劑盒共同使用，在臨床上對來源于人體的全血、血清、血漿、尿液和腦脊液樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括臨床生化項目、電解質(zhì)項目和免疫項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402782號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2402782號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-27
有效期至
2024-03-26
變更情況
/
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