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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
基臺(tái)及附件Abutments and Accessories
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193170207
注冊(cè)人名稱
倍德恩醫(yī)療股份有限公司bredent medical GmbH & Co. KG
注冊(cè)人住所
Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany
生產(chǎn)地址
Wei?enhorner Stra?e 2 89250 Senden Germany
代理人名稱
倍德恩（杭州）醫(yī)療產(chǎn)品有限公司
代理人住所
杭州市拱墅區(qū)登云路518號(hào)恒策西城時(shí)代中心2幢2013室
產(chǎn)品名稱
基臺(tái)及附件Abutments and Accessories
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由牙齦成型器、基臺(tái)、螺絲、修復(fù)帽組成，其中，牙齦成型器由TA4材料制成，基臺(tái)由TA4或TC4材料制成，修復(fù)帽由TA4材料、PMMA或聚苯乙烯制成，螺絲由TA4或TC4材料制成，為非無菌包裝，部分組件未經(jīng)過表面處理，部分組件經(jīng)過陽極氧化處理。
適用范圍
該產(chǎn)品同種植體組合使用，用于支持種植義齒上部結(jié)構(gòu)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6863。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-28
有效期至
2024-04-27
變更情況
“代理人名稱：倍德恩（杭州）醫(yī)療產(chǎn)品有限公司；代理人住所：杭州市拱墅區(qū)登云路518號(hào)恒策西城時(shí)代中心2幢2013室”變更為“代理人名稱：北京順銳科技有限公司；代理人住所：北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟(jì)核心區(qū)裕華路28號(hào)12號(hào)樓西4層”。
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