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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
干式生化分析儀CardioChek Plus Analyzer
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192220004
注冊(cè)人名稱(chēng)
Polymer Technology Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
生產(chǎn)地址
7736 Zionsville Road, Indianapolis, IN 46268, USA
代理人名稱(chēng)
上海邁普瑞生物科技有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)哈雷路866號(hào)302、307室
產(chǎn)品名稱(chēng)
干式生化分析儀CardioChek Plus Analyzer
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
CardioChek Plus
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)和配件組成。主機(jī)為分析儀，主要由電路板、按鍵、液晶顯示屏、外殼和隨機(jī)軟件（軟件發(fā)布版本：v1）組成。配件有電池、灰度條、光學(xué)部件保護(hù)條、ChekMate質(zhì)量控制條（選配）、打印機(jī)（選配）。
適用范圍
該產(chǎn)品采用光反射和電化學(xué)生物傳感技術(shù)，與配套的PTS Panels檢測(cè)條或eGlu血糖檢測(cè)條共同使用，在臨床上對(duì)來(lái)源于人體的全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè)，包括血糖、總膽固醇、HDL（高密度脂蛋白）膽固醇和甘油三酯等項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類(lèi)目錄》產(chǎn)品編碼為6840。
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-10
有效期至
2024-01-09
變更情況
/
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