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全部商品分類
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)TEMPOFILTER II Vena cava filter
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20143135233
注冊人名稱
貝朗醫(yī)療法國有限公司B. BRAUN MEDICAL
注冊人住所
26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE
生產(chǎn)地址
/
代理人名稱
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分
產(chǎn)品名稱
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)TEMPOFILTER II Vena cava filter
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
04430098
結(jié)構(gòu)及組成
臨時(shí)腔靜脈過濾器系統(tǒng)由導(dǎo)絲、導(dǎo)管引入裝置和過濾裝置組成。導(dǎo)絲材料為不銹鋼AISI304V，帶有聚四氟乙烯涂層。引入裝置由導(dǎo)鞘、環(huán)、擴(kuò)張器、路厄鎖構(gòu)成。過濾裝置中過濾器材料為可鍛冷成型的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金，留置導(dǎo)管材料為含有硫酸鋇的氟化乙丙烯，固定裝置材料為硅樹脂。產(chǎn)品經(jīng)右頸內(nèi)靜脈植入，最長植入期限12周。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
用于幾天至12周期間防止肺栓塞的形成，適用于被診斷為具有暫時(shí)性血栓栓塞危險(xiǎn)的病人。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143775233
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)：國械注進(jìn)20143775233
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-14
有效期至
2024-05-13
變更情況
/
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