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400-901-5099
全部商品分類
糖類抗原15-3定標(biāo)液CA 15-3 II CalSet
注冊證編號
國械注進(jìn)20183402633
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
糖類抗原15-3定標(biāo)液CA 15-3 II CalSet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4×1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
糖類抗原15-3定標(biāo)液1、糖類抗原15-3定標(biāo)液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標(biāo)液定值表、小瓶標(biāo)簽（2×6個(gè)）。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于糖類抗原15-3（CA 15-3 II ）定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403919號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403919號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
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