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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖類抗原72-4定標(biāo)液CA 72-4 CalSet
注冊證編號
國械注進(jìn)20183402629
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
糖類抗原72-4定標(biāo)液CA 72-4 CalSet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
4×1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
糖類抗原72-4定標(biāo)液1、糖類抗原72-4定標(biāo)液2，試劑盒中還包括條碼卡、定標(biāo)液定值表、4個(gè)帶標(biāo)簽的有蓋小空瓶、 2×4個(gè)小瓶標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于糖類抗原72-4定量檢測項(xiàng)目的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403587號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3403587號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-12-18
有效期至
2023-12-17
變更情況
增加中文企業(yè)名稱“羅氏診斷公司”，產(chǎn)品說明書中文字性變更。請注冊人依據(jù)變更文件及附件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。
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