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400-901-5099
全部商品分類
抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)Spermatozoa (human)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192402101
注冊(cè)人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注冊(cè)人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生產(chǎn)地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名稱
歐蒙醫(yī)學(xué)診斷（中國(guó)）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)北辰東路8號(hào)院1號(hào)樓1908-1910室
產(chǎn)品名稱
抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)Spermatozoa (human)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
FA 1086-1003：30人份/盒；FA 1086-1005：50人份/盒；FA 1086-1010：100人份/盒；FA 1086-2005：100人份/盒；FA 1086-2010：200人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
生物載片、異硫氰酸熒光素(FITC)標(biāo)記的羊抗人IgAGM、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、磷酸鹽緩沖液（PBS鹽）、吐溫 20，試劑盒還包括封片介質(zhì)和蓋玻片。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定性或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗精子抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8°C保存，有效期為18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403911號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403911號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-05-22
有效期至
2024-05-21
變更情況
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