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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
基因擴(kuò)增分析儀Gene Amplification Detector
注冊證編號
國械注進(jìn)20193221975
注冊人名稱
希森美康株式會社SYSMEX CORPORATION
注冊人住所
兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku,Kobe 651-0073,Japan
生產(chǎn)地址
314-2, Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室
產(chǎn)品名稱
基因擴(kuò)增分析儀Gene Amplification Detector
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RD-100i
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由加樣模塊、檢測模塊、軟件(發(fā)布版本:00-19)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于逆轉(zhuǎn)錄環(huán)介導(dǎo)等溫擴(kuò)增(RT-LAMP)技術(shù),與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的淋巴結(jié)樣本中的CK19mRNA進(jìn)行定性檢測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404001號。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404001號。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
變更情況
/
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