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400-901-5099
全部商品分類
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) ISOBAR TTL
注冊證編號
國械注進(jìn)20153463782
注冊人名稱
SCIENT`X
注冊人住所
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
生產(chǎn)地址
22 rue Jean Bart 78960Voisins le Bretonneux-France
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特北路458號321-322室
產(chǎn)品名稱
脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng) ISOBAR TTL
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本系統(tǒng)由ISOBAR TTL系列組成,產(chǎn)品部件為棒、動態(tài)棒、半球形螺釘、圓頭螺釘、螺帽、連接夾、橫連接及骨鉤,由符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦合金TC4ELI材料制成(除產(chǎn)品編號為12VDE01的螺帽,由符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鈦TA2材料制成)。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,非滅菌包裝,其中部分產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。
適用范圍
用于脊柱胸椎到骶椎后路的矯形及內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-11-20
有效期至
2020-11-19
變更情況
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