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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
房間隔穿刺針Transseptal Needles
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193031836
注冊(cè)人名稱
美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
注冊(cè)人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生產(chǎn)地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名稱
麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)東大橋路9號(hào)樓2單元801室內(nèi)B01、B02及B03單元
產(chǎn)品名稱
房間隔穿刺針Transseptal Needles
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)規(guī)格：FND-019-00, FND-019-01, FND-019-02, FND-019-03, FND-019-04, FND-019-05, FND-019-06。
結(jié)構(gòu)及組成
房間隔穿刺針由套管針，座/手柄，旋塞閥，管芯針和管芯針帽組成。材料：304不銹鋼，聚碳酸酯和高密度聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期三年。
適用范圍
房間隔穿刺針用于在心房間隔上造成原發(fā)性穿孔，以使導(dǎo)管鞘和／或?qū)Ч軓男呐K右側(cè)穿過(guò)間隔到達(dá)心臟左側(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3154150號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3154150號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-03-13
有效期至
2024-03-12
變更情況
/
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